• 28 B, rue du Thabor, 35000 Rennes
  • 02.99.12.19.62
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Poste à pourvoir: Chef de Projet Etudes Cliniques

Poste à pourvoir: Chef de Projet Etudes Cliniques

PRESENTATION DE L’ENTREPRISE :

SLB Pharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 2007, qui compte 10 collaborateurs basés à Rennes. Nous travaillons sur des innovations majeures dans le domaine des dispositifs médicaux (Apnée du sommeil, BPCO, Dépression, maladie orpheline…), de la nutrition clinique (cancérologie, nutrition infantile, complément alimentaire…). Nos clients comptent parmi les acteurs majeurs de leurs secteurs respectifs.

 

DESCRIPTION DU POSTE :

En tant que Chef de Projet, vous aurez en charge plusieurs études cliniques évoluant dans des cadres réglementaires et des domaines thérapeutiques divers et variés. Votre rôle consistera notamment à :

  • Participer à la réflexion méthodologique des projets (choix du design de l’étude/ cadre réglementaire, calcul de la taille de l’échantillon après une recherche bibliographique approfondie dans le domaine médical concerné),
  • Concevoir, rédiger en autonomie les documents de la recherche (protocole, ICF, Brochure,…),
  • Réaliser les soumissions réglementaires,
  • Coordonner les démarches administratives relatives aux études et en assurer le suivi budgétaire,
  • Assurer la réalisation opérationnelle des études ; vous serez l’interlocuteur privilégié du Promoteur et des Investigateurs,
  • Travailler en étroite collaboration avec l’équipe opérationnelle de SLB Pharma (ARCs/ DM/ BS),
  • Participer à la rédaction du rapport clinique.

 

VOTRE PROFIL :

-Vous êtes diplômé(e) d’une formation scientifique (Bac + 5 minimum, Pharmacien ou PhD ; une connaissance des statistiques serait un plus),

-Vous justifiez d’une expérience à un poste similaire en CRO/ CIC ou en Industrie Pharmaceutique de 3 ans minimum,

-Une maîtrise de la réglementation en vigueur est requise (Jardé, RGPD, MDR…),

-Vous avez un bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral (bilingue apprécié) et des aptitudes rédactionnelles (protocole/documents réglementaires…),

-Vous êtes autonome, responsable et avez le goût du travail en équipe. Vous saurez vous adapter rapidement aux projets et à la diversité des domaines thérapeutiques qui vous seront confiés,

-Vous saurez vous intégrer également à l’Equipe et aux valeurs de la Société,

-Vous serez rattaché(e) au responsable du département des Opérations Cliniques, et vous collaborerez avec le Département Data Management /Biostatistiques.

Poste basé à Rennes

 

RÉMUNERATION:

Pour ce poste nous proposons un CDD de 8 mois avec une perspective de CDI.

Date de début : 1er Octobre 2020

Date de fin : 31 Mai 2021

Rémunération selon le profil et l’expérience.

 

CONTACT :

Merci de nous adresser votre CV et lettre de motivation à recrutement@slbpharma.com