SLB Pharma vous propose de gérer votre projet clinique dans sa globalité ou en partie, en vous mettant à disposition une gamme complète de service à la demande.
Notre équipe réalise chaque étape de votre projet conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la Réglementation en vigueur :
Expertise méthodologique : aide au choix de la typologie de la recherche, calcul du nombre de sujets nécessaires, rédaction du plan d’analyse statistique.
Conception et rédaction des documents de l’étude : Protocole, Brochure Investigateur, Note d’information et Formulaire de recueil du consentement, Cahier d’observation (interface papier ou électronique).
Soumissions réglementaires : ANSM, CPP, CCTIRS, CNIL.
Faisabilité terrain et sélection ciblée parmi les centres les plus adaptés à votre projet en termes de notoriété scientifique, de potentiel de recrutement et de capacité de structure.
Négociation des surcoûts hospitaliers et rédaction des conventions financières.
Coordination, suivi et gestion de l’essai : management des centres, gestion et optimisation du recrutement, pharmaco/ matério/ nutrivigilance.
Monitoring des centres : visite de suivi sur site et à distance, rapport de monitoring.
Data-Management & Statistiques : traitement des données, analyse statistique, rédaction du rapport statistique.
Medical writting
Accompagnement dans la rédaction de vos documents de communication.
Vous souhaitez bénéficier d’un devis ? Vous avez besoin d’une information ? Contactez-nous en complétant ce formulaire.
