Nos services.

01. Conception de la recherche selon la méthodologie retenue

  • Expertise méthodologique : aide au choix de la typologie de la recherche, calcul du nombre de sujets nécessaires, rédaction du protocole / plan d’investigation clinique.
  • Conception et rédaction des documents de l’étude : Protocole, Brochure Investigateur, Note d’information et Formulaire de recueil du consentement, Cahier d’observation (interface papier ou électronique).
  • Paramétrage des outils de recueil de données électroniques : eCRF, ePRO, eConsent.

02. Soumissions réglementaires

  • Soumissions réglementaires : ANSM, CPP, CNIL, Health Data Hub ;
  • Soumission à l’Ordre / ARS : Plateforme IDAHE2, EPS.santé ;
  • Inscription sur registre international : ClinicalTrials.gov…

03. Sélection privilégiée des réseaux investigateurs

  • Définition du lieu de la recherche pour être au plus près de la population cible : CH, clinique privée, cabinet libéral, pharmacie d’officine, domicile patient avec prise en charge pluridisciplinaire.
  • Faisabilité terrain et sélection ciblée parmi les centres les plus adaptés à votre projet en termes de notoriété scientifique, de potentiel de recrutement et de capacité de structure.
  • Négociation des surcoûts hospitaliers et rédaction des conventions financières.

04. Réalisation clinique conforme au calendrier acté

  • Coordination, suivi et gestion de l’essai : management des centres, gestion et optimisation du recrutement, pharmaco/ matério/ nutrivigilance.
  • Monitoring des centres : visite de mise en place, visite de suivi sur site et à distance, rapport de monitoring, visite de clôture.

05. Exploitation des données et valorisation scientifique

  • Data-Management & Statistiques : traitement des données, analyses statistiques, rédaction du rapport statistique.
  • Medical writing.
  • Accompagnement dans la rédaction de vos documents de communication.

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SLB Pharma est une société prestataire de services en recherche clinique bénéficiant de l’agrément Crédit Impôt Recherche.

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